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Neurocrítico

Eritropoyetina y umbral de transfusión en injuria cerebral traumática: un ensayo clínico randomizado

Existe información limitada acerca del efecto de la eritropoyetina y el umbral de transfusión de glóbulos rojos luego de una injuria cerebral traumática

El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la eritropoyetina y de 2 umbrales de hemoglobina para transfusión (7 y 10 g/dl) sobre la recuperación neurológica luego de una injuria cerebral traumática.

Se realizó un ensayo clínico randomizado de 200 pacientes (eritropoyetina,  n = 102; placebo, n = 98) con injuria cerebral cerrada que eran incapaces de obedecer órdenes y fueron enrolados dentro de las 6 horas de la injuria. El estudio usó un diseño para probar si la eritropoyetina fallaría en mejorar los resultados favorables en un 20% y si un umbral de hemoglobina de más de 10 g/dl para decidir la transfusión podría aumentar los resultados favorables sin aumentar las complicaciones. Las dosis de eritropoyetina o placebo fueron al inicio administradas diariamente por 3 días y luego semanalmente por dos semanas más (n = 74) y luego las dosis de 24 y 48 horas fueron discontinuadas para el resto de los pacientes (n = 126).

Hubo 99 pacientes asignados  a un umbral de hemoglobina para decidir la transfusión de 7 g/dl y 101 pacientes asignados a 10 g/dl.

Se utilizó eritropoyetina endovenosa (500 UI/kg por dosis) o solución salina.

El método de evaluación fue el puntaje de la escala de resultado de  Glasgow dividido en dos: favorable (buena recuperación y discapacidad moderada) o desfavorable (discapacidad severa, estado vegetativo o muerte) 6 meses post-injuria.

Se comprobó que no hubo interacción entre la eritropoyetina y el umbral de hemoglobina para transfusión.

Comparada con placebo (tasa de resultado favorable: 34/89 [38.2%; 95% IC, 28.1% to 49.1%]), ambos grupos de eritropoyetina fueron inútiles (primer régimen de dosificación: 17/35 [48.6%; 95% IC, 31.4% a 66.0%], P = .13; segundo régimen de dosificación: 17/57 [29.8%; 95% IC, 18.4% a 43.4%], P < .001).

Las tasas de resultado favorable fueron 37/87 (42.5%) para el umbral de hemoglobina para transfusión de 7 g/dl y de 31/94 (33.0%) para el de 10 g/dl (95% IC para la  diferencia, -0.06 a 0.25, P = .28).

Hubo una alta incidencia de eventos tromboembólicos para el umbral de transfusión de 10 g/dl (22/101 [21.8%] vs 8/99 [8.1%] para el umbral de 7 g/dl, índice de probabilidad, 0.32  [95% IC, 0.12 a 0.79], P = .009).

La conclusión principal es que en pacientes con injuria cerebral cerrada, ni la administración de eritropoyetina ni el mantenimiento de la concentración de hemoglobina por encima de los 10 g/dl provocaron un resultado neurológico mejor a los 6 meses. El umbral de transfusión de 10 g/dl estuvo asociado con una incidencia mayor de eventos adversos. Estos hallazgos no apoyan ninguno de ambos enfoque en esta patología.

JAMA. 2014 Jul 2;312(1):36-47

 

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